دام برس :

حذّرت وزارة الصحة الإماراتية من دواء لعلاج الاكتئاب، يسبب آثاراً جانبية خطرة، تصل إلى حد الإصابة بالفشل الكبدي، ويهدد المريض بالوفاة، ويتطلب لعلاج آثاره زراعة كبد للمرضى.
وقالت الوزارة في تعميمها إن الشركة المنتجة للعقار تلقت بلاغات تفيد ظهور حالات إصابة خطرة في الكبد عند المرضى الذين يتناولون الدواء.
ودعت الوزارة القطاعات الصحية الحكومية والخاصة في الدولة، إلى اتخاذ التدابير التي تضمن عدم تعرض المرضى المعالجين بهذا الدواء للآثار الجانبية الخطرة التي يسببها.
وتفصيلاً، قالت الوزارة إن منتج (AGOMELATINE (VALDOXAN الذي تصنعه شركة فرنسية لعلاج حالات الاكتئاب الشديد عند المرضى البالغين يسبب آثاراً جانبية خطرة. وأوضحت أن الشركة المصنعة أضافت تحذيراً على النشرة الداخلية للمستحضر، وأوصت بأهمية رصد وظائف الكبد عند صرف المنتج للمرضى، لافتة إلى أنه «تم إبلاغ الشركة المنتجة عن حدوث حالات إصابة خطرة في الكبد عند المرضى الذين يتناولون الدواء، بما في ذلك الفشل الكبدي الذي قد يؤدي إلى الوفاة أو ضرورة زراعة الكبد».
يذكر أن المنتج مسجل في وزارة الصحة، لذلك توصي الوزارة جميع ممارسي الرعاية الصحية برصد وظائف الكبد للمرضى المستخدمين للدواء، والتوقف عن صرف الدواء حين حدوث حالات أعراض إصابات بكبد المرضى. كما طلبت إبلاغ المرضى بأعراض الإصابات بالكبد الناجمة عن تناول هذا الدواء، وعلى المرضى المستخدمين للدواء التوقف عن تناوله، ومراجعة أطبائهم حين حدوث تلك الأعراض.
وقالت الوزارة في تعميمها إن الشركة المنتجة للعقار تلقت بلاغات تفيد ظهور حالات إصابة خطرة في الكبد عند المرضى الذين يتناولون الدواء.
ودعت الوزارة القطاعات الصحية الحكومية والخاصة في الدولة، إلى اتخاذ التدابير التي تضمن عدم تعرض المرضى المعالجين بهذا الدواء للآثار الجانبية الخطرة التي يسببها.
وتفصيلاً، قالت الوزارة إن منتج (AGOMELATINE (VALDOXAN الذي تصنعه شركة فرنسية لعلاج حالات الاكتئاب الشديد عند المرضى البالغين يسبب آثاراً جانبية خطرة. وأوضحت أن الشركة المصنعة أضافت تحذيراً على النشرة الداخلية للمستحضر، وأوصت بأهمية رصد وظائف الكبد عند صرف المنتج للمرضى، لافتة إلى أنه «تم إبلاغ الشركة المنتجة عن حدوث حالات إصابة خطرة في الكبد عند المرضى الذين يتناولون الدواء، بما في ذلك الفشل الكبدي الذي قد يؤدي إلى الوفاة أو ضرورة زراعة الكبد».
يذكر أن المنتج مسجل في وزارة الصحة، لذلك توصي الوزارة جميع ممارسي الرعاية الصحية برصد وظائف الكبد للمرضى المستخدمين للدواء، والتوقف عن صرف الدواء حين حدوث حالات أعراض إصابات بكبد المرضى. كما طلبت إبلاغ المرضى بأعراض الإصابات بالكبد الناجمة عن تناول هذا الدواء، وعلى المرضى المستخدمين للدواء التوقف عن تناوله، ومراجعة أطبائهم حين حدوث تلك الأعراض.